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사업공고

2023년 체외진단 현장맞춤형 전문 인력양성 시행계획 공고

2023-03-22 925

산업통상자원부 공고 제2023-284호

2023년 「체외진단 현장맞춤형 전문인력 양성」 시행계획 공고

국내 바이오산업 육성을 위해 추진하는 『바이오나노산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업』의 일환으로써 2023년도 신규 과제인『체외진단 현장맞춤형 전문인력 양성사업』을 추진하고자 「산업기술혁신 촉진법」및 관련 규정(산업기술혁신사업 공통 운영요령 등)에 따라 수행기관 모집을 위해 다음과 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 기관은 아래의 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2023년 3월 22일

산업통상자원부장관

Ⅰ.

사업목적

코로나-19를 계기로 전세계적으로 확대되는 체외진단기기 시장에 국내 중소기업들이 진출할 수 있는 경쟁력 강화 방안의 일환으로관련 실무형 전문가 양성을 통한 안정적인 인력 공급 등 관련 산업의 활성화 및 발전 기반 마련

Ⅱ.

지원내용

□ 지원개요

ㅇ 지원기간 : 2023. 4. ~ 2027. 12.(총 5년, 2+3)

* 일괄협약 : 1단계(23.4~24.12) + 2단계(25.1~27.12)

* 연차 진도점검 및 단계평가 결과에 따라 지원예산 조정 및 지원 중단 가능

ㅇ 지원규모 : 23년 국비 300백만원 내외

* 총 국비지원액은 2,500백만원 내외이며 매년 평가를 통해 지원여부 및 규모 결정

** 국회 예산 심의 결과 등에 따라 지원기간 및 지원규모는 변경 될 수 있음

ㅇ 공모유형 : 지정공모

지원대상 : 바이오산업 관련 비영리 1개 기관(주관연구개발기관)

(공동연구개발기관은 컨소시엄 형태로 참여)

ㅇ 지원조건 : 국비지원 금액 이상으로 지방비 매칭

(기본 매칭 비율(국비 : 지방비) = 50 : 50)

□ 세부내용

ㅇ (인력양성) 체외진단분야 생산·품질관리 제조공정 및 중·고급 과정의 규제과학(RA) 및 연구개발 전문 인력양성 프로그램 운영

교육내용

2023년

교육인원

교육기간

취업률

비 재직자 과정

규제과학(RA) + GMP생산공정

10명

200시간

교육인원의

60% 이상

재직자 과정

해외인허가

20명

20시간

-

임상통계실무

10명

15시간

규제과학(RA)

10명

40시간

바이오마커(항체)개발

10명

60시간

합계

60명

-

-

* 교육수요에 따른 교육과정, 인원, 기간 등은 평가위원회 등을 통하여 타당성이 인정되는 경우 변동 가능

­(규제과학(RA)+GMP생산공정) 체외진단 제품의 전주기에 필요한 법적, 과학적 규제기준 및 GMP 생산공정 이론 및 실무교육

­(바이오마커(항체)개발) 체외진단 산업의 바이오마커 중 하나인 항체 생산/정제 등 항체 개발 이론 및 실습교육

­(규제과학(RA)) 체외진단 제품의 전주기에 필요한 법적, 과학적 규제기준에 대해 이론 및 문서작성 실무교육

­(해외인허가) 미국 FDA, 유럽 CE 등 해외에서 요구되는 체외진단 규제사항 등 이론 및 실무교육

­(임상통계실무) 체외진단기업의 임상적 성능시험 설계(통계)교육

ㅇ (시설/장비구축) 체외진단 제품의 생산공정 실습교육장비 및 전용 강의실, 실습시설 구축

* 지방비 매칭 예산으로 구축

Ⅲ.

신청자격

수행기관 신청자격

주관연구개발기관은 체외진단 연구시설과 우수제조시설(GMP)에 준하는 생산 및 교육 시설을 보유한 바이오 관련 비영리기관*

* 연구기관, 협회, 단체, 대학 등 공공적 성격을 지닌 비영리 법인

공동연구개발기관은 전문교육 진행이 가능한 비영리 기관·단체

국가연구개발사업에 참여 제한 중인 자(기관 및 개인)는 신청 불가

* 국가연구개발사업종합관리시스템(NTIS)의 사업과제-제재정보에서 확인 가능

Ⅳ.

평가 및 추진 절차

평가절차

접수과제의 제출서류, 신청자격 등 형식요건에 대한 사전검토 후, 발표평가 실시

사업공고

지원신청·접수

발표평가

종합심의

지정공모

신청서 접수 및 사전검토

(형식 및 요건검토)

신청기관 발표

(산학연 7인내외 평가위원회 구성)

평가위원회 결과심의 및 최종 확정·통보

KIAT

신청기관→KIAT

KIAT

산업통상자원부→

KIAT →신청기관

평가기준

ㅇ 신청기관의 사업계획의 적정성, 추진역량 및 전략, 기대효과를 평가

평가항목

평가요소(내용)

사업계획의 적정성

(60점)

사업목표의 적정성(15점)

○ 사업 시행계획과의 부합성

○ 사업목표 및 세부계획의 적절성 등

추진전략 및 추진체계

(15점)

○ 추진조직 및 운영체계의 적절성

○ 수요자 중심의 교육운영체계 구축 여부

○ 교육과정 설계 및 추진방법의 적절성

○ 교육내용에 따른 교육방법의 적정성 등

○ 인력수급조사 및 직무정보개발 전략 적절성 등

당해 사업 추진내용의 적절성

(30점)

○ 교육생 모집 및 홍보, 교육생 관리(수료 등), 취업지원,

네트워킹, 인프라 활용 등 사업추진의 적절성

○ 프로그램 구성 및 운영

- 체외진단분야 현장 경험이 반영된 프로그램 구성

○ 인력수급조사 추진방안의 적절성

○ 직무정보 개발 구성 및 구축, 제공의 적절성

추진역량

및 전략

(25점)

추진주체역량 및 교육수행여건

(20점)

○ 신청기관의 도전정신 및 윤리성

○ 인력양성 수행경험 및 기반구축 정도

○ 전용공간, 전담인력 및 조직역량 확보 현황 및 계획

사업비 적정성

(5점)

○ 정부지원금 사용계획의 적정성

○ 지방비, 민간부담 현금 및 현물의 적정성

○ 세부사업비의 구성 및 운용계획 등

기대효과

(15점)

관련 산업의 파급효과(15점)

○ 관련 산업의 인력양성 측면의 기대효과 및 활용도

○ 중소·중견기업에 우수인력의 고용 및 취업지원 등

신청과제의 평가점수가 70점 이상인 과제는 “지원 대상”으로 하며, 평가점수가 70점 미만인 과제는 “지원제외”로 분류되고, 70점 이상 과제의 경우에도 평가점수 최고득점 과제 대상으로 지원되므로 지원 대상에서 제외될 수 있음

추진일정

구 분

일 정(안)

주 요 내 용

시행통보

23.3월

▶ 산업부 시행계획 통보

사업공고 및 접수

23.3~4월중

사업계획서, 공고문, RFP 등

선정평가 및 결과 통보

22.4월 말

▶ 수행기관 선정 및 수정보완

협약체결 및 사업비 지급

22.5월 중

▶ 협약체결 및 사업비 지급

※ 상기일정 및 내용은 변동될 수 있음

Ⅴ.

신청방법 및 문의처

□ 신청방법

구 분

내 용

접수기간

○’23. 4. 10(월) ∼ ’23. 4. 21.(금) 16시

접 수 처

○온라인 등록(KIAT사업관리시스템, www.k-pass.kr)

* 별도 오프라인 제출 불가능

서식교부

○모든 서식은 한국산업기술진흥원 홈페이지(www.kiat.or.kr)에서 다운로드 가능

- 홈페이지 → 사업·자료 → 사업공고 → 동 사업 공고 선택하여 신청 서류 양식 확인

접수절차

① 통합 회원가입

- 연구책임자 및 연구개발기관이 KIAT사업관리시스템(www.k-pass.kr)에 등록되어 있는지 확인하고, 등록이 되어 있지 않는 경우 신규 회원 가입

② 온라인 등록

- 주관연구개발기관 로그인→주요업무→과제신청→공고조회→동 사업 공고 선택

- 주관연구개발기관 연구책임자가 내용 입력

③ 파일 업로드

- 연구개발계획서 및 사업 공고에 첨부된 부속서류 양식을 다운받아 해당내용을 작성한 후, KIAT 사업관리시스템(www.k-pass.kr) 업로드

- 연구개발계획서는 hwp(x)파일로 제출하되, 맨 앞장에 필요한 인감 날인 후 스캔하여 파일에 포함

- 연구개발계획서 이외의 부속서류는 작성 후 스캔하여 PDF파일로 제출

④ 최종제출

- 모든 제출서류를 업로드 후 반드시 최종제출 버튼을 눌러서 신청완료 해야 함

※ 최종제출 버튼을 누른 후에는 수정이 불가함

유의사항

신규회원가입 및 본인 인증에는 다소 시간이 소요되므로 접수기간 초기 준비 필요

② 온라인 등록 시 과제 내용 및 연구개발비(단위)에 대한 오기가 없도록 주의

접수 마감일 16:00까지 ‘완료 및 제출’하지 않는 경우 접수 완료(접수증 출력) 불가

필수 입력사항을 공란 또는 허위로 작성하는 경우 사전검토 시 지원제외 처리 가능

전산등록한 연구책임자의 E-mail 및 휴대폰번호를 통해 진행일정 등의 안내가 실시되기 때문에 연락처의 정확한 입력 필요

※ 잘못된 담당자, 전화번호, 이메일 등을 기재하여 발생한 평가 안내, 결과 통보 등 미수신(연락 불능)의 책임은 신청기관에 있음

마감일에는 접속자 과다 등으로 인하여 등록이 지연되거나 장애가 발생할 수 있으니 반드시 시간적 여유를 갖고 준비(마감시간에 작성 중인 경우도 등록 불가)

필요시 추가서류의 오프라인 제출을 요청할 수 있으며 제출서류는 반환하지 않음

기 타

온라인 등록 시 KIAT사업관리시스템(www.k-pass.kr)의 주관연구개발기관 매뉴얼 참조

* 사이트 내 다운로드 가능

○ 전문기관에서 검토하여 필요시, 신청기관에게 오프라인 제출을 요청할 수 있으며, 제출서류는 반환하지 않음

제출서류

순번

제출서류

1

사업계획서

2

신청자격 적정성 확인서

3

연구개발기관 대표의 참여의사 확인서

4

참여연구자의 개인·과제정보 제공활용 동의 및 청렴/인권서약서

5

지방비 현금·현물 확약서

6

법인등기부 등본, 사업자등록증 사본


□ 문의처

사업 관련 문의 : 한국산업기술진흥원 산업인재사업실 02-6009-3222

온라인 접수 문의 : 한국산업기술진흥원 시스템 통합유지보수팀

(02-6009-4374, 4390, 4378, 3774)

Ⅵ.

관련 규정

ㅇ 관계 법령 :「산업기술혁신 촉진법」

ㅇ 관련 세부 규정 :「산업기술혁신사업 공통 운영요령」, 「산업기술개발장비 통합관리요령」, 「산업기술혁신사업 보안 관리요령」,「산업기술혁신사업 연구·윤리 진실성 확보 등에 관한 요령」등

Ⅶ.

유의사항

본 사업은 실시간통합연구비관리(RCMS)적용 대상 사업임

* RCMS : 연구비 사용내역 실시간 모니터링 시스템(http://www.rcms.go.kr)

참여연구자는 인건비 계상율 10% 이상을 계상해야 하며, 간접비 편성은 직접비(현물 제외)의 10% 이하로 계상해야 함

동 사업은 인력양성 목적의 사업으로 연구개발과제참여자의 동시수행 연구개발과제 수 제한(3책5공)을 적용하지 않음

* 관련근거 : 국가연구개발혁신법 시행령 제64조(연구개발과제 수의 제한) 제2항 제4호

연구개발기관, 연구(책임)자 등이 접수마감일 현재 각종 의무사항(보고서 제출, 기술료 납부, 정산금 및 환수금 납부 등) 불이행인 경우 지원 제외

제출된 신청서 및 신청서의 내용은 한국산업기술진흥원이 별도로 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 제출된 내용에 허위 기재사실이 발견 시에는 평가·심사대상 제외, 협약 해지 등의 필요한 조치를 취할 수 있음

관련 규정, 요령, 작성가이드 등을 숙지하지 못한 책임은 신청기관에 있으며, 기타 세부사항은 한국산업기술진흥원 판단에 따름


[붙임 1]

사업제안서(RFP)

사업명

체외진단 현장맞춤형 전문인력양성

산업분야

○대분류(바이오·의료)

○중분류(의약바이오, 산업바이오, 바이오공정/기기, 의료정보 및 시스템)

인력

양성

교육

대상

○체외진단기업 재직자 및 바이오 관련 전문학사·대학(원) 졸업(예정)자

교육

방법

○체외진단 연구시설과 우수제조시설(GMP)에 준하는 생산시설에서 실무형 교육과정으로 진행(실무 50% 이상)

필수

교육과정

○체외진단 GMP 생산공정(장비)교육 실무, 체외진단 바이오마커(항체) 개발 실무, 체외진단 RA 및 해외 인허가 교육

인력양성 목표

○체외진단 분야 전문교육 5년간 연인원 420명

사업 내용

○체외진단 전문교육 : GMP생산공정(장비+면역진단), 바이오마커(항체), 규제과학(RA), 해외 인허가 및 임상통계 교육

○교육시설 및 장비 확충(2~3차연도) : 체외진단교육 확대 및 효과 제고를 위한

교육장비 등 확대 구축

○전문교육 성과 모니터링 : 산업체 대상 교육 수요조사, 교육생 만족도 및 성과 조사,

취업 지원 프로그램 운영

<연도별 정량적 목표>

추진항목

연차별 목표

비고

2023

2024

2025

2026

2027

양성 인원(명)

420

60

80

80

100

100

교육 수료율(%)

-

80

80

80

80

80

비재직자 취업률(%)

-

-

60

60

60

60

교육시설·장비 확충

-

-

-

-

교육과정 운영(개)

-

5

5

5

5

5

총 사업기간

(당해연도)

2023. 4월 ~ 2027. 12월 (5년)

(2023. 4월 ∼ 2023. 12월)

수행기관

○주관연구개발기관 : 바이오산업 관련 비영리 기관 또는 단체

- 체외진단 연구시설과 우수제조시설(GMP)에 준하는 생산 및 교육 시설을 보유한 기관

- 사업기획, 성과확산(취업연계, 홍보), 현장형 전문교육 및 실습 진행 등

○공동연구개발기관 : 전문교육이 가능한 비영리 기관·단체

- 교육생 확보, 현장형 전문교육 등

국비지원금액

총 2,500백만원 이내(‘23년 300백만원 이내)



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