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사업공고

2021년도 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 공고

2021-09-02 1,549


[ 한국보건산업진흥원 공고 제 2021-108 ]


국내 체외진단의료기기의 제품 다양성 확보 및 신속한 해외 수출을 지원하 기 위한 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터

사업의 수행기관 모집을 진행하고자 합니다.


. 공 고 명 : 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 수행기관 모집

. 모집기간 : 2021. 8. 25.( ) ~ 2021. 9. 8.( ), 2 주간

. 지원대상 : 체외진단의료기기 평가를 위한 임상검체의 관리 및 임상적 성능시험의 역량을 갖춘 의료기관

* 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기법에 따른 임상적 성능시험기관으로 지정 받고 , 임상적 성능시험 계획수립 및 평가가 가능한 인력 ( 의료진 ) 등을 보유한 의료기관

. 사업내용 ( 세부내용 붙임 1 참조 )

- 해외 검체 수급 분양

- 임상시험 실시

- 해외 진출 컨설팅

- 글로벌 네트워크 확대

. 사업수행기간 : 계약 체결시 ~ 2021. 12. 10(금).

바. 접수방법 : 우편 및 방문접수 ( 전자문서는 e-mail 로 한글파일 별도 제출 ( 붙임 2,3))

사. 예산규모 : 400 백만원 ( 의료기관 2 개소 , 기관당 200 백만원 지원 예정 )





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