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연구용역사업 사전예고문(화학물질 통합시험평가 및 대체시험방법 기반 구축 연구 외 8건)

2019-01-10 486

연구용역사업 사전예고문


국립환경과학원 환경건강연구부 위해성평가연구과에서 추진할 연구용역사업 계획을 다음과 같이 사전예고 합니다.


<과 제 1>
1. 사 업 명 : 화학물질 통합시험평가 및 대체시험방법 기반 구축 연구
2. 소요예산 : 100백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 최신 AOP, 대체독성시험기법 등을 적용한 통합적 시험전략(ITS), 통합 시험평가 접근기법(IATA) 등 최신 유해성
평가기법 도입 필요
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 화학물질 유해성 시험자료 생산을 위한 OECD 가이드라인 등 국제 표준 비척추동물시험방법 조사 및 목록 작성
- 비척추동물 시험방법, in silico 등 비시험법적 접근법, IATA 등을 활용한 통합적 접근법 등으로 구분 정리
○ 국내 활용 가능 비척추동물 시험법을 활용한 유해성 자료 생산과 등록자료로 활용에 관한 사례집 개발(현 고시 31항목
중심 우선)
- REACH 등 국외 활용사례 연구, 단독시험법 활용 사례, 복수시험법 활용 사례, IATA의 틀에서 활용사례 조사 및 사례집
(가이드북) 발간(국문)
○ AOP를 활용한 대체독성시험방법 개발 기반연구
- 등록된 AOP 개발 현황 분석, AOP 및 qAOP(quantitative AOP) 접근법에 대한 기반연구 및 관련 인프라 구축
○ 기존 유해성평가방법 및 대체독성시험법들을 활용한 ITS의 개발 기반 연구
- ITS 관련 국내외 연구동향 분석(눈, 피부, 반복, 생식, 유전 등)
- AOP 기반 ITS 대체독성 시험방법의 국내 활용방안 및 적용 기반구축 연구
- 국내에서 시급하게 요구되는 ITS 개발(흡입 등) 전략 마련 및 적용안 제시
○ 통합시험평가 접근법(IATA)을 통한 정량적 독성예측 기술개발 기반구축 및 정책 활용방안 제시
- 개발된 IATA의 지침서 분석 및 사례분석을 통한 국내 적용방안 마련
- 다양한 대체독성시험방법에 대해 IATA 개념을 활용하여 규제정책에 활용 방안
7. 사업공고 예정일 : 2018년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 심일섭 연구사 (032-560-7168)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 2>
1. 사 업 명 : 후성유전학적 화학물질 유해성 평가 연구
2. 소요예산 : 100백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 화학물질 노출에 의한 차세대의 독성발현 기전을 규명하기 위한 후성유전학적 독성영향평가
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 화학물질 노출 후성유전적 조절의 국내외 연구 현황 조사
- 세포주, 동물모델 등에서 환경 후성유전학 연구 동향 조사
○ 세포주에서의 독성영향 평가
- 특이유전인자 발현 변동 및 증식 사멸 등 영향평가
○ 동물모델(mouse 등)을 이용한 후성유전학 연구방법 개발
- 동물노출 실험을 위한 화학물질 선정
- 모체 및 F1, F2 산자에 미치는 영향 연구
- DNA 메틸화, 히스톤 변형 및 microRNA 등의 후성유전학 분자기전 평가
- 체내 기관에서 표적 유전자 선정 및 단백질 발현 이상 여부 확인
- 주요 유전자 부위의 methylation 상태 규명
- CRISPR-Cas9 등의 유전자 Knock-out 기술을 활용한 유전자 기능 검증
○ 화학물질 노출에 따른 후성유전적 조절-독성 경로 제안
- 확보한 데이터와 환경성 질환과의 연계방안 검토 및 잠정적인 독성발현 경로 제시
- 화학물질 노출에 따른 후성유전학적 조절 및 환경성 질환간의 메커니즘 제안
7. 사업공고 예정일 : 2018년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 심일섭 연구사 (032-560-7168)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 3>
1. 사 업 명 : 화학물질의 지정 및 관리를 위한 사회경제성 분석(Ⅰ)
2. 소요예산 : 100백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 허가, 제한, 금지 대상물질을 사용유무에 따라 발생되는 비용과 이득에 대해 건강, 환경, 산업체 등 사회 전반에
미치는 영향을 종합적인 분석 및 사회경제성 분석 지침서 기술적 보완
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 허가/제한물질 지정대상 후보물질 선정
- 발암성, 변이원성, 생식독성 등 고려하여 화학물질 1~2종 선정
○ 화학물질의 지정.관리에 따른 사회경제성분석서 작성
- 대상물질의 용도별 제조.수입.사용 등의 상세유통 현황 조사
- 화학물질의 사용 또는 제한에 대한 전과정(life-cycle)의 직.간접 영향 파악 및 평가 범위 설정
- 인체건강(사망/질병), 환경, 산업체에 초래되는 정량적.정성적 평가
- 비용편익 비율, 해당 화학물질의 대체할 수 있는 물질 또는 신기술 등 대체 가능성 여부 등을 고려하여 허가.제한.금지물질
후보물질(안) 제안
○ 사회경제성 분석서 작성방법 및 절차 기술 보완 등 사회경제성분석 지침서 검토
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 윤효정 연구사 (032-560-7178)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 4>
1. 사 업 명 : Nitrotoluene류의 위해성평가 연구
2. 소요예산 : 220백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 화평법에 따라 등록.심사가 완료된 화학물질에 대한 위해성평가를 수행하고 필요시 위해성평가 결과에 따라 화평법상
허가.제한물질 등 지정 및 노출량저감 등 위해관리계획을 수립
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ Nitrotoluene류의 유해성 심사 자료, 화학물질안전성보고서(CSR) 등 검토
○ Dinitrotolune, o-Nitrotoluene 등의 유해성자료 확보
○ 국내외 환경.인체 모니터링, 노출자료 수집 및 데이터갭 분석
○ 생태 및 인체 위해성평가
- 노출경로별 노출시나리오와 노출량 평가, 발암성․비발암성 인체위해도 평가
- 환경예측농도 및 무영향예측농도 산출, 생태위해도 결정
○ 노출저감을 위한 위해관리 대책 마련
- 다매체 상대기여율을 통해 주요 노출원, 민감․취약 인구의 위해관리 조치방안 모색 등
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 윤효정 연구사 (032-560-7178)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 5>
1. 사 업 명 : 니켈 화합물의 위해성평가 연구(I)
2. 소요예산 : 220백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 화평법에 따라 등록.심사가 완료된 화학물질에 대한 위해성평가를 수행하고 필요시 위해성평가 결과에 따라
화평법상 허가.제한물질 등 지정 및 노출량저감 등 위해관리계획을 수립
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ Phenol 위해성평가보고서(‘18년)의 전문가 검토(교차리뷰) 및 보고서 인쇄
○ 니켈 화합물의 유해성 심사 자료, 화학물질안전성보고서(CSR) 등 검토
- 국내외 사용실태, 유통량(제조, 수입량), 배출량, 관리현황, 사용용도 등 종합자료 수집
○ 니켈 화합물의 유해성자료 확보
- 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 국내 등 유.위해성 평가자료 확보
- 발암성, 생식독성, 잔류성, 축적성, 독성 등에 관한 생태 및 인체영향 파악
○ 국내외 환경.인체 모니터링, 노출자료 수집 및 데이터갭 분석
- 전국적인 환경오염수준 조사, 필요시 우심지역에 대한 추가모니터링 실시
○ 생태 및 인체 위해성평가
- 노출경로별 노출시나리오와 노출량 평가, 발암성․비발암성 인체위해도평가
- 환경예측농도(PEC) 및 무영향예측농도(PNEC) 산출, 생태위해도 결정
○ 노출 저감을 위한 위해관리 대책마련 등
- 대상물질의 제조, 사용, 취급과정에서의 안전성 확인
- 다매체별 상대기여율을 통해 주요 노출원, 민감․취약 인구의 위해관리 조치방안 모색
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 이병천 연구사 (032-560-7182)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 6>
1. 사 업 명 : 중금속의 다매체 예측모형 개발 및 적용성 평가(I)
2. 소요예산 : 90백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 화학물질의 다매체 예측모형이 존재하지만, 중금속의 예측모형은 부재하므로 화학물질의 국지적, 전국적 규모의
중금속의 다매체 환경노출 농도 예측모형을 개발하여 효과적인 노출량 평가 및 위해성평가를 하고자 함
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 국내외 중금속의 다매체모형(multi-compartment model)의 결정인자 및 모형분석
- 모형의 장단점 등을 조사하여 국내 결정인자 값 추출하고, 다매체 모형의 적용 사례 분석을 통해 중금속의 적용가능성과
영향인자 분석
○ 모형의 개념 및 구성 확립
- 모형을 적용하는 매체별 중금속의 반응(광분해, 가수분해, 생분해 등), 이온화, 거동(휘발, 부유, 확산 등) 등의 환경거동과
메커니즘을 정의하고 결정
- 모형내 중금속 거동의 지배방정식과 각 매개변수 정의
- 국지적, 전국적 규모의 노출평가를 위한 개념 모형을 구성
○ 모델에 필요한 입력자료의 정의
- 산업분류(용도정보) 기반 중금속의 배출값을 정의(EU, 환경부 배출계수)
- 국지적, 전국적 규모에 대한 각각의 입력자료를 정의(기존 개발된 한국형 다매체 동태모형의 면적을 참고)
○ 중금속의 다매체 노출평가 모형의 프로그래밍 언어선정(Excel, Visual Basic 등)
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 이병천 연구사 (032-560-7182)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 7>
1. 사 업 명 : 국내 수생태계에서의 신종유해물질 축적성 연구(Ⅱ)
2. 소요예산 : 150백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 10개월
4. 목 적 : 규제되고 있는 잔류성유기오염물질 및 국제적으로 부각되는 신종유해물질의 하천생태계 매체별 오염실태, 어류
축적가능성 등 생태계 위해성 평가 연구 수행 및 시간변화에 따른 수생태계 오염에 대한 재평가
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 국제적으로 부각되는 신종유해물질에 대한 최신 유해성자료 확보 및 검출 현황 조사
- 수생태계에 대한 신종유해물질의 오염 및 위해성평가를 위해 국내외 환경매체별 모니터링 자료, 관리동향, 축적성, 유해성
등 자료 조사
○ 국내 하천에서 서식하는 대표 먹이단계별 생물종에 대한 POPs 축적성 평가 및 예측모델 기법 적용
- 기존 실태조사 자료를 통한 주요 하천 모니터링 대표 생물종 선정 및 기초자료 추가 조사
- 과불화합물에 대한 예측모델 적용성 검토
○ 스크리닝 물질(파라벤) 매체별 분석법 적합성 평가 및 대표수계 조사
- 시료 전처리, 최적 분석법 선정 및 적용성 확인(QA/QC 포함)
- 스크리닝 대상 수계의 하천수, 생물시료 등 환경 매체별 농도 및 분포 특성 평가
○ 전국 수계 신종유해물질(SCCPs 등) 모니터링
- 하천수.퇴적물.어류 채취.분석과 생물농축계수 산정 등 물질의 거동특성 조사
- 환경 매체별(하천수, 퇴적물, 생물시료) 농도 및 분포특성 비교
○ 1차년도 스크리닝 물질(메틸실록산)에 대한 주요 수계 모니터링 및 수생태계 축적성 평가
- 스크리닝 대상 수계의 하천수, 생물시료 등 환경 매체별 농도 및 분포 특성 평가
- 스크리닝 대상 물질의 수생태계 축적 가능성 평가
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 김경태 연구사 (032-560-7184)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 8>
1. 사 업 명 : 나노물질 등록을 위한 안전성 평가체계 마련
2. 소요예산 : 200백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 제 2차 범부처 나노안전관리 종합계획(‘17-‘21) 내 안전성평가 기술 개발 및 표준화를 이행하고 화평법 내 나노물질
등록을 위한 유해성평가 체계 마련과 나노안전성 정보제공 체계 일원화
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 국내외 나노물질 및 함유 제품의 유해성평가 현황 조사
- WHO 등 국외 나노물질 유해성평가 결과 및 보고서 분석
- 국제기구 및 EU와 국내 관련기관의 평가 결과 및 관리제도 내 활용 계획 등 검토
○ 국내 화평법 내 나노물질 관리수준 결정을 위한 유해성평가
- OECD 나노물질 dossier 및 국내외 독성자료 수집 및 분석
- 나노물질의 노출수준, 자료의 신뢰도를 고려한 가중치 평가
- 유해성평가에 따른 나노물질의 분류표시 제시
○ 화평법 내 나노물질 유해성평가 체계 마련
- 우선관리대상 후보 나노물질 선정
- 나노물질 동질성 기준에 따른 유해성 시험항목 결정 체계 마련
○ 화평법 내 나노물질 유해성평가 결과 활용계획 수립
- 화평법 내 나노물질 등록 및 안전관리 체계화
- 나노 안전성 선진화 체계 구축
- 신뢰성 있는 나노안전 DB 구축 및 정보 활용성 제고
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 조은혜 연구사 (032-560-7161)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.


<과 제 9>
1. 사 업 명 : 나노물질의 사전예방적 유해성평가 예측
2. 소요예산 : 200백만원
3. 용역기간 : 계약일로부터 8개월
4. 목 적 : 제 2차 범부처 나노안전관리 종합계획(‘17-‘21) 중 나노물질 사전예방적 유해성평가 예측을 이행하고 나노 독성
문헌자료를 이용한 딥러닝 기반의 나노물질 그룹핑과 다양한 endpoint에 관한 비실험적 독성 예측 및 검증
5. 입찰(계약)방법 : 제한경쟁입찰
6. 주요연구내용
○ 비실험적 나노물질 유해성/거동/노출 평가 등 최신 연구 동향 파악
○ 국외동향을 반영한 나노물질 그룹핑 기법개선 및 머신러닝 모델 정립(딥러닝, 랜덤포레스트, 결정트리 등)
○ 나노 독성기작에 따른 머신러닝을 활용한 독성 예측 모델 마련
○ 대상 생물종의 특성인자(물성, 생물정보, 거동정보 등)를 반영한 다양한 endpoint의 비실험적 예측 및 검증
- 급성 정보 이용한 만성 endpoint 예측, 실험조건(노출 시간/매질)별
○ 유해성평가 예측기법의 화평법 내 활용계획 수립
- 신규 나노물질에 관한 독성기작에 따른 빠른 분류 및 잠재 유해성 예측
- 화평법에 의한 나노물질 유해정보 산출시 기존 물질의 그룹핑 정보 활용 방안 제시
- 예측되는 독성기작별 제안된 저위해화 방법론을 이용한 선제적 나노안전관리(safe-by-design 등) 계획 제안
7. 사업공고 예정일 : 2019년 2월 중
8. 문의담당자 : 위해성평가연구과 조은혜 연구사 (032-560-7161)
※ 본 사전 예고의 내용은 입찰공고 과정에서 변경될 수 있음.

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