2022년도공익적암연구사업목적과제(암환자토탈헬스케어연구)일부위탁사업과제를다음과같이공모합니다.

2022년7월19일
국립암센터원장

ⅰ.연구사업개요
1.목적
ㅇ암생존자중심의미충족헬스케어니즈기반의맞춤형헬스케어기술개발과이의실증을통한암생존자의건강증진과삶의질향상을통한사회적가치구현
*암생존자의정의:(협의)암진단이후생존하는모든환자,(광의)그가족과돌봄제공자를포함

ㅇ암생존자중심의미충족헬스케어니즈기반의맞춤형헬스케어기술개발관련전자동의모형위탁개발

2.사업기간
4개월(2022.9.1.~2022.12.31.)

ii.연구내용및기대효과
1.연구내용
ㅇ전자동의에대한국내외현황조사및분석
-금융권및의료계등분야에서의전자동의현황및모델조사
-국내외보건의료분야연구에서의전자동의현황및모델조사
-다양한전자동의모델에서의장단점비교분석

ㅇ본연구사업은암생존자의헬스케어에대한미충족니즈를도출하고이에대한기술개발및임상효과를검증하기위해,다기관으로대표성있는암생존자의임상시험준비코호트(trial-ready-cohort,trc)운영을위한‘암생존자중심연구-임상-활용ecosystem’구축에활용될전자동의(electronicconsent)시스템구현과전자동의서모델링연구를수행하기위함
*임상시험준비코호트(trial-ready-cohort,trc)란:특정연구집단을대상으로동의기반추적관찰을수행하고,역동적동의기반으로임상시험에도참여할수있는코호트
-전자동의는관련국내법(생명윤리및안전에관한법률,약사법,의료기기법,개인정보보호법,전자서명법,전자문서및전자거래기본법등)의전자동의요건을충족할것
*참고:식약처,『임상시험전자동의사용？질의·응답집(민원인안내서)』,2019
-trc과제별전자동의·역동적동의(dynamicconsent,opt-out)·메타동의(metaconsent,opt-in)기능구현을위한업무매뉴얼및rfp작업장표작성
-국내법에적법한전자서명과전자문서(원본인증)관리적용시범구현
-연구참여자의medicalliteracy와digitalliteracy를고려하여임상시험에대한이해도를높이기위한멀티미디어기능을담은반응형웹ui/ux제안및구현
-소아청소년을대상으로한연구를위한연령대별승낙설명,승낙문과대리자2인의동의과정에대한모델링포함
-연구진행과정을고려한동의서개정에따른재동의·재접촉프로세스시나리오개발및이를반영한시스템상동의절차와전자동의구현
-개인별동의현황조회및관리,동의서조회및관리등조회관리기능구현
-전자동의모델링과시범구현에대한전문가/일반인심층면접조사시행

2.세부내역
ㅇ연구분야:전주기적암관리정책연구-인구집단기반모니터링및중재연구
ㅇ내용:암생존자연구-임상-활용trcecosystem구현을위한역동적전자동의체계구축

3.기대효과
ㅇ체계적인전자동의체계모델링과시범구현을통한안정적인trcecosystem의성공적구축과연구참여자의자율성(autonomy)보장과연구진행과데이터활용의투명성(transparency)확보를통한연구사업의신뢰성강화

*자세한내용은파일첨부